Situación legal de los productos de cannabis

Ley EUG CBD 2020

Conclusión final de la Comisión Europea (19 de noviembre de 2020)

En julio de 2020, la Comisión Europea informó a todas las partes que habían presentado una nueva solicitud de aprobación de alimentos para un producto que contenía CBD, que se obtuvo extrayendo las partes superiores de las flores y frutos de la planta de cáñamo (Cannabis sativa L.)

Estos pueden clasificarse como extractos de cannabis, cubiertos por la Convención de las Naciones Unidas sobre Estupefacientes de 1961 y, por lo tanto, no pueden considerarse alimentos.

Situación legal de los productos de cáñamo (Cannabis sativa L., hemp (EN), cáñamo (ES))

Marzo de 2017: Alemania legaliza las flores y los extractos de cannabis con fines médicos.
Enero de 2018: la Agencia Mundial Antidopaje (Wada) elimina el cannabidiol (CBD) de la lista de sustancias prohibidas.
Octubre de 2018: Canadá legaliza el cannabis recreativo.
Diciembre de 2018: Michigan es el décimo estado de EE. UU. En legalizar el cannabis recreativo y otros 23 permiten el uso medicinal.

En el caso de la planta de cáñamo industrial (Cannabis sativa L. de una variedad de cáñamo aprobada con un contenido de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) inferior al 0,3%) se debe hacer una distinción entre las diferentes partes de la planta utilizadas.

De hecho, las semillas de cáñamo industrial y los productos derivados como el aceite de semilla de cáñamo se conocen como alimento.

Las hojas de cáñamo, y en menor medida las flores *, parecen ser conocidas por su uso como infusión.

(*: Aunque los tés de hierbas elaborados con flores de cáñamo están disponibles en el mercado europeo, actualmente se está debatiendo a nivel del grupo de expertos de la Comisión si las nuevas variedades no deben clasificarse a pesar de que cumplen con los requisitos de THC y tienen concentraciones cada vez más altas de otros cannabinoides, especialmente cannabidiol (CBD ), como alimento sin antecedentes de consumo antes del 15 de mayo de 1997 en la Unión Europea, por lo tanto como nuevo alimento «Nuevo alimento» «.)

Los nuevos alimentos «Nuevos alimentos» están regulados a nivel europeo por el REGLAMENTO (UE) 2015/2283 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 25 de noviembre de 2015 sobre nuevos alimentos. Necesitan un permiso para comercializarlos como alimento.
Por lo tanto, la comercialización de estos productos (como alimentos o suplementos dietéticos) que contienen CBD sintético no está permitida en Austria o Europa sin autorización para su comercialización de acuerdo con el Reglamento (UE) 2015/2283 antes mencionado.

Finalmente, los productos a base de cannabis, CBD y / o THC también pueden estar dentro del alcance de otras regulaciones aplicables en Austria (medicamentos, cosméticos, e-líquidos, tabaco, etc.).

¡El CBD no es una sustancia adictiva!

Noviembre de 2020

La decisión del TJCE de no clasificar el cannabidiol como sustancia narcótica debería garantizar la supervivencia de la industria del CBD en Austria también el 23 de noviembre de 2020.

El cannabidiol (CBD) es un narcótico en el sentido de la convención estándar de la ONU, dice la Comisión de la UE. En su decisión actual, el Tribunal Europeo de Justicia quiere decir: no, también porque según el estado actual de la ciencia, el CBD no tiene efectos nocivos sobre la salud humana (ECJ C-663/18 de 19 de noviembre de 2020).

El CBD se obtiene de la planta de cannabis, pero según el TJCE no es una sustancia adictiva.

Hasta ahora, la EFSA y la Comisión Europea han presentado tres solicitudes de aprobación como nuevo alimento para el CBD para su uso en complementos alimenticios: Trans-Cannabidiol (presentado en junio de 2018), Trans-Cannabidiol sintético (presentado en noviembre de 2019), Cannabidiol de síntesis química (presentado en enero de 2020). Sin embargo, la EFSA aún no ha evaluado estas solicitudes. De hecho, estos archivos parecen estar bloqueados por el momento, ya que actualmente existe una discusión a nivel europeo sobre si el CBD y otros cannabinoides pueden o no clasificarse como estupefacientes.

Según el catálogo de alimentos nuevos, algunos productos derivados de la planta o partes de la planta de cannabis sativa, como las semillas, el aceite de semillas, la harina de semillas de cáñamo y las semillas de cáñamo desgrasado, se han consumido en la UE en el pasado y, por lo tanto, no son nuevos. Sin embargo, otras legislaciones nacionales específicas pueden restringir la comercialización de este producto como alimento o ingrediente alimentario en algunos Estados Miembros.

La planta Cannabis sativa L. se compone de varios cannabinoides, tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD).

Según el Catálogo de Alimentos Nuevos, los extractos de Cannabis sativa L. y los productos derivados que contienen cannabinoides se consideran alimentos nuevos, ya que no se ha establecido un historial de consumo. Esto se aplica tanto a los propios extractos como a todos los productos a los que se añaden como ingrediente (como el aceite de semillas de cáñamo) y a los extractos de otras plantas que contienen cannabinoides. Los cannabinoides obtenidos sintéticamente también se consideran nuevos.

Los datos científicos sugieren que probablemente sólo la flor u hoja de la Cannabis sativa L. contiene naturalmente CBD.

Aunque el catálogo de nuevos alimentos no tiene valor jurídico, se actualizará sobre la base de la información proporcionada por los Estados miembros de la Unión Europea y servirá de guía para determinar si un producto está sujeto a autorización en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 para nuevos alimentos.

Hasta la fecha, las autoridades europeas han considerado que el CBD es un nuevo alimento en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283, independientemente de su fuente, y por lo tanto está prohibido comercializar alimentos o suplementos alimentarios que contengan cannabidiol (CBD) en toda la Unión Europea, a menos que se autorice expresamente en virtud de las disposiciones de este Reglamento.

Entre los meses de Enero de 2019 y Marzo de 2020, se publicaron 68 notificaciones en el RASFF (Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos) relativas a alimentos que contienen cannabidiol (CBD), que está clasificado como un nuevo ingrediente alimentario no autorizado, en particular por Suecia, Alemania, España, Dinamarca, Austria y Suiza , pero también por Bélgica, Finlandia, Italia, Grecia, Lituania y Polonia. Estas notificaciones se refieren principalmente a los complementos alimenticios y los aceites, pero también a otros alimentos como el chocolate, el chicle, el café con flores de cáñamo, la miel o las bebidas.

Muchas autoridades nacionales de Europa han publicado también textos oficiales o información (guías, preguntas y respuestas, noticias) destinados a los operadores, en los que se confirma que el Convenio sobre la Diversidad Biológica y los extractos de cáñamo que lo contienen se consideran alimentos nuevos (por ejemplo, Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, España), Lituania, Luxemburgo).

Con respecto a Francia, la DGCCRF aplica la interpretación del catálogo de nuevos alimentos. El CBD y el aceite de CBD se consideran alimentos nuevos (no permitidos) ya sea en alimentos o en suplementos dietéticos. Solo las semillas de cáñamo o el aceite de semilla de cáñamo (es decir, obtenido mediante prensado en frío) sin THC y sin CBD se consideran alimentos en Francia y pueden usarse en suplementos dietéticos. Además, existe una restricción nacional en Francia que va más allá de la normativa europea: la ley del 22 de agosto de 1990 solo permite el cultivo, importación, exportación y uso industrial y comercial de fibras y semillas de variedades de Cannabis sativa L. que están aprobados a nivel europeo. Por tanto, el uso de flores u hojas está estrictamente prohibido. En octubre de 2018, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea recibió una solicitud de decisión prejudicial sobre la compatibilidad de la normativa francesa sobre el cáñamo con la legislación europea, a saber, si las disposiciones de la ley del 22 de agosto de 1990 sobre el cultivo, industrialización y comercialización de cáñamo exclusivamente sobre fibra y semillas imponer una restricción que no cumpla con la legislación europea. Aún no se ha emitido la opinión de la Corte. Incluso si el Tribunal de Justicia de la Unión Europea llegara a la conclusión de que el texto que establece restricciones sobre las partes del cáñamo que pueden utilizarse no tiene por qué hacerlo, no cambiaría el estatus de nuevo alimento del CBD. imponer una restricción que no cumpla con la legislación europea. La opinión de la Corte aún no se ha emitido. Incluso si el Tribunal de Justicia de la Unión Europea llegara a la conclusión de que el texto que establece restricciones sobre las partes del cáñamo que se pueden utilizar no tiene por qué hacerlo, no cambiaría el estado de nuevo alimento del CBD. imponer una restricción que no cumpla con la legislación europea. La opinión de la Corte aún no se ha emitido. Incluso si el Tribunal de Justicia de la Unión Europea llegara a la conclusión de que el texto que establece restricciones sobre las partes del cáñamo que se pueden utilizar no tiene por qué hacerlo, no cambiaría el estado de nuevo alimento del CBD.

En Bélgica, la planta Cannabis sativa L. está incluida en la Lista 1 del Real Decreto de 29 de agosto de 1997 (Plantas peligrosas que no deben utilizarse como alimento ni en la alimentación). Las autoridades pueden solicitar una desviación específica de esta prohibición, en particular para las semillas de cáñamo u otros productos de semillas (aceite que se produce simplemente presionando las semillas) con todos los detalles del producto (con número de lote y certificado de análisis correspondiente). La evaluación se realiza caso por caso, teniendo en cuenta el contenido de THC de cada lote y las demás características del producto. Sin embargo, las hojas o flores de Cannabis sativa en forma de infusión o té de hierbas no pueden quedar exentas, incluso si el contenido de THC es muy bajo. Los extractos de CBD y CBD se consideran alimentos nuevos y, por lo tanto, no están permitidos.

Para el Reino Unido, donde algunos productos de CBD están en el mercado debido a un contexto legal hasta ahora poco claro, las autoridades inglesas (Food Standard Agency) confirmaron en un manual en febrero de 2020 que también consideran los extractos y aislados de CBD como nuevos alimentos. . Sin embargo, aceptan una tolerancia para los productos de CBD existentes en el mercado del Reino Unido: las empresas deben presentar solicitudes de autorización de nuevos alimentos antes del 31 de marzo de 2021 y tenerlas completamente validadas. Después de esta fecha, solo los productos para los que la FSA tiene una solicitud válida podrán permanecer en el mercado. La FSA advirtió a las autoridades locales que las empresas pueden revender sus productos de CBD existentes durante este tiempo, siempre que no estén mal etiquetados, no sean inseguros y no contengan sustancias cubiertas por la legislación sobre medicamentos. Sin embargo, no se deben vender nuevos extractos o aislados de CBD hasta que tengan la aprobación requerida. Con fecha límite del 13 de febrero de 2020, la FSA también aconseja a los adultos sanos que no consuman más de 70 mg de CBD por día y a las que estén embarazadas, amamantando o tomando medicamentos que no consuman productos de CBD.

En este contexto, algunas empresas ya han seguido los nuevos procedimientos de regulación de alimentos en un intento de obtener la aprobación de sus ingredientes.

A finales de 2019, un proceso de consulta llevó a la conclusión de que un aislado de CBD (pureza> 98%) disuelto en aceite MCT (triglicéridos de cadena media) es un alimento nuevo (“Nuevo para uso como o en alimentos”).

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