RECHTSSTATUS VON CANNABISPRODUKTEN

EUG CBD Gesetz 2020

Endgültiger Abschluss der Europäischen Kommission (19.November 2020)

Im Juli 2020 teilte die Europäische Kommission allen Parteien mit, die einen neuartigen Antrag auf Zulassung von Lebensmitteln für ein CBD-haltiges Produkt gestellt hatten, das durch Extraktion der Blüten- und Fruchtoberteile der Hanfpflanze ( Cannabis sativa L. ) gewonnen wurde Diese können als Cannabisextrakte eingestuft werden, die unter das Übereinkommen der Vereinten Nationen über Suchtstoffe von 1961 fallen, und können daher nicht als Lebensmittel betrachtet werden .

Rechtslage von Hanfprodukten ( Cannabis sativa L. , Hanf (DE), hemp (EN))

März 2017: Deutschland legalisiert Cannabisblüten und -extrakte für medizinische Zwecke.
Jänner 2018: Die Welt-Anti-Doping-Agentur (Wada) streicht Cannabidiol (CBD) von der Liste der verbotenen Substanzen.
Oktober 2018: Kanada legalisiert Cannabis für Freizeitzwecke.
Dezember 2018: Mit Michigan legalisiert bereits der zehnte US-Bundesstaat Cannabis für Freizeitzwecke, in 23 weiteren ist der medizinische Gebrauch erlaubt.

Bei der Industriehanfpflanze ( Cannabis sativa L. aus einer zugelassenen Hanfsorte mit einem Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) -Gehalt von weniger als 0,3%) muss zwischen den verschiedenen verwendeten Pflanzenteilen unterschieden werden .

In der Tat sind industrielle Hanfsamen und Folgeprodukte wie Hanfsamenöl als Lebensmittel bekannt.

Die Hanfblätter und in geringerem Maße die Blüten * scheinen für ihre Verwendung als Aufguss bekannt zu sein.

(*: Obwohl Kräutertees aus Hanfblüten auf dem europäischen Markt erhältlich sind, wird derzeit auf Ebene der Expertengruppe der Kommission diskutiert, ob die neuen Sorten nicht klassifiziert werden sollten, obwohl sie konform sind in THC haben zunehmend hohe Konzentrationen anderer Cannabinoide, insbesondere Cannabidiol (CBD), als Lebensmittel ohne Konsumgeschichte vor dem 15.05.1997 in der Europäischen Union, daher als neues Lebensmittel „Novel Food“ „. )

Die neuen Lebensmittel „Neuartige Lebensmittel“ sind auf europäischer Ebene durch die VERORDNUNG (EU) 2015/2283 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 25. November 2015 über neuartige Lebensmittel geregelt. Sie benötigen eine Genehmigung für ihre Vermarktung als Lebensmittel.
Daher ist eine Vermarktung dieser Produkte (als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel), die synthetisches CBD enthalten, ohne Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß der oben genannten Verordnung (EU) 2015/2283 weder in Österreich noch in Europa zulässig.

Schließlich können Produkte auf Cannabis-, CBD- und / oder THC-Basis auch in den Geltungsbereich anderer in Österreich geltender Vorschriften fallen (Arzneimittel, Kosmetika, E-Liquids, Tabak usw.).

CBD ist kein Suchtmittel!

November 2020

Die Entscheidung des EuGH, Cannabidiol nicht als Suchtgift einzustufen, das sollte der CBD-Industrie das Überleben sichern 23. November 2020.

Cannabidiol (CBD) ist ein Suchtgift im Sinne des UN-Einheitsübereinkommens, meint die EU-Kommission. Der Europäische Gerichtshof meint in seiner aktuellen Entscheidung: nein, auch weil nach dem gegenwärtigen Stand der Wissenschaft CBD keine schädlichen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat (EuGH C-663/18 vom 19.11.2020).

CBD wird aus der Cannabispflanze gewonnen, ist aber laut EuGH kein Suchtmittel.

Bisher wurden drei Anträge auf Zulassung als neuartiges Lebensmittel für CBD zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln zur Bewertung durch die EFSA und die Europäische Kommission eingereicht: Trans-Cannabidiol (eingereicht im Juni 2018), Synthetisches Trans-Cannabidiol (eingereicht im November 2019), Cannabidiol aus der chemischen Synthese (eingereicht im Januar 2020). Diese Anträge wurden jedoch noch nicht von der EFSA bewertet. Tatsächlich scheinen diese Dateien vorerst gesperrt zu sein, da auf europäischer Ebene derzeit diskutiert wird, ob CBD und andere Cannabinoide als Betäubungsmittel eingestuft werden können oder nicht.

Laut dem Novel Food-Katalog sind einige Produkte, die aus der Cannabis-Sativa-Pflanze oder Pflanzenteilen stammen, wie Samen, Samenöl, Hanfsamenmehl und entfettetes Hanfsamen, in der EU in der Vergangenheit konsumiert worden und daher nicht neu. Andere spezifische nationale Rechtsvorschriften können jedoch in einigen Mitgliedstaaten die Vermarktung dieses Produkts als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat einschränken.

Die Pflanze Cannabis sativa L. enthält eine Reihe von Cannabinoiden, darunter Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD).

Nach dem Novel Food-Katalog gelten Extrakte von Cannabis sativa L. und Cannabinoid-haltige Folgeprodukte als neuartige Lebensmittel, da eine Vorgeschichte des Konsums nicht nachgewiesen wurde. Dies gilt sowohl für die Extrakte selbst als auch für alle Produkte, denen sie als Zutat zugesetzt werden (wie Hanfsamenöl), sowie für Extrakte anderer Pflanzen, die Cannabinoide enthalten. Synthetisch erhaltene Cannabinoide gelten ebenfalls als neu.

Wissenschaftlichen Daten zufolge enthält wahrscheinlich nur die Blume oder das Blatt von Cannabis sativa L. auf natürliche Weise CBD.

Auch wenn der neuartige Lebensmittelkatalog keinen rechtlichen Wert hat, wird er auf der Grundlage der von den Mitgliedstaaten der Europäischen Union bereitgestellten Informationen aktualisiert und dient als Orientierung dafür, ob für ein Produkt eine Zulassung gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 für neuartige Produkte erforderlich ist Lebensmittel.

Bisher sind die europäischen Behörden der Ansicht, dass CBD unabhängig von seiner Quelle ein neuartiges Lebensmittel gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 ist und es daher verboten ist, Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Cannabidiol (CBD) enthalten, in der gesamten Europäischen Union zu vermarkten solange es nicht ausdrücklich nach den Bestimmungen dieser Verordnung zugelassen ist.

Zwischen Januar 2019 und März 2020 wurden im RASFF (Schnellwarnsystem für Lebens- und Futtermittel) 68 Meldungen zu Lebensmitteln veröffentlicht, die Cannabidiol (CBD) enthalten, das als nicht zugelassener neuartiger Lebensmittelbestandteil eingestuft ist, insbesondere von Schweden, Deutschland, Spanien, Dänemark, Österreich und der Schweiz , aber auch Belgien, Finnland, Italien, Griechenland, Litauen und Polen. Diese Meldungen betreffen hauptsächlich Nahrungsergänzungsmittel und Öle, aber auch andere Lebensmittel wie Schokolade, Kaugummi, Kaffee mit Hanfblüten, Honig oder Getränke.

Viele nationale Behörden in Europa haben auch offizielle Texte oder Informationen (Leitfäden, Fragen und Antworten, Nachrichten) veröffentlicht, die für Betreiber bestimmt sind und bestätigen, dass CBD und Hanfextrakte, die CBD enthalten, als neuartige Lebensmittel gelten (z. B. Deutschland, Österreich, Belgien, Dänemark, Spanien) , Litauen, Luxemburg).

In Bezug auf Frankreich wendet die DGCCRF die Auslegung des neuartigen Lebensmittelkatalogs an. CBD und CBD-Öl gelten entweder in Lebensmitteln oder in Nahrungsergänzungsmitteln als neuartige Lebensmittel (nicht zulässig). Nur Hanfsamen oder Hanfsamenöl (dh durch Kaltpressen gewonnen) ohne THC und ohne CBD gelten in Frankreich als Lebensmittel und können in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden. Darüber hinaus gibt es in Frankreich eine nationale Beschränkung, die über die europäischen Vorschriften hinausgeht: Das Gesetz vom 22. August 1990 gestattet nur den Anbau, die Einfuhr, den Export sowie die industrielle und kommerzielle Verwendung von Fasern und Samen von Cannabis sativa L-Sorten, die auf europäischer Ebene zugelassen sind . Die Verwendung von Blüten oder Blättern ist daher strengstens untersagt. Im Oktober 2018 Der Gerichtshof der Europäischen Union erhielt einen Antrag auf Vorabentscheidung über die Vereinbarkeit der französischen Hanfvorschriften mit dem europäischen Recht, nämlich ob die Bestimmungen des Gesetzes vom 22. August 1990 den Anbau, die Industrialisierung und die Vermarktung von Hanf ausschließlich auf Ballaststoffe und Saatgut, eine Beschränkung auferlegen, die nicht dem europäischen Recht entspricht. Die Stellungnahme des Gerichtshofs wurde noch nicht abgegeben. Selbst wenn der Gerichtshof der Europäischen Union zu dem Schluss käme, dass der Text, in dem die Beschränkungen für die Teile des Hanfs festgelegt sind, die verwendet werden könnten, dies nicht tun müsste, würde dies den Status neuartiger Lebensmittel von CBD nicht ändern. eine Beschränkung auferlegen, die nicht dem europäischen Recht entspricht. Die Stellungnahme des Gerichtshofs wurde noch nicht abgegeben. Selbst wenn der Gerichtshof der Europäischen Union zu dem Schluss käme, dass der Text, in dem die Beschränkungen für die Teile des Hanfs festgelegt sind, die verwendet werden könnten, dies nicht tun müsste, würde dies den Status neuartiger Lebensmittel von CBD nicht ändern. eine Beschränkung auferlegen, die nicht dem europäischen Recht entspricht. Die Stellungnahme des Gerichtshofs wurde noch nicht abgegeben. Selbst wenn der Gerichtshof der Europäischen Union zu dem Schluss käme, dass der Text, in dem die Beschränkungen für die Teile des Hanfs festgelegt sind, die verwendet werden könnten, dies nicht tun müsste, würde dies den Status neuartiger Lebensmittel von CBD nicht ändern.

In Belgien ist die Pflanze Cannabis sativa L. auf Liste 1 des Königlichen Dekrets vom 29. August 1997 aufgeführt (Gefährliche Pflanzen, die nicht als oder in Lebensmitteln verwendet werden dürfen). Eine spezifische Abweichung von diesem Verbot kann von den Behörden beantragt werden, insbesondere für Hanfsamen oder andere Saatgutprodukte (Öl, das durch einfaches Pressen von Saatgut hergestellt wird) mit allen Angaben zum Produkt (mit Chargennummer und entsprechender Analysebescheinigung). Die Bewertung erfolgt von Fall zu Fall unter Berücksichtigung des THC-Gehalts jeder Charge und der anderen Merkmale des Produkts. Für Blätter oder Blüten von Cannabis sativa in Form einer Infusion oder eines Kräutertees kann jedoch keine Ausnahmeregelung gewährt werden, selbst wenn der THC-Gehalt sehr niedrig ist. CBD und CBD-Extrakte gelten als neuartige Lebensmittel und sind daher nicht zulässig.

Für das Vereinigte Königreich, wo einige CBD-Produkte aufgrund eines bislang unklaren rechtlichen Kontextes auf dem Markt sind, bestätigten die englischen Behörden (Food Standard Agency) im Februar 2020 in einer Anleitung, dass sie auch CBD-Extrakte und -Isolate als neuartige Lebensmittel betrachten. Sie akzeptieren jedoch eine Toleranz für bestehende CBD-Produkte auf dem britischen Markt: Unternehmen müssen bis zum 31. März 2021 neuartige Anträge auf Zulassung von Lebensmitteln einreichen und haben diese vollständig validiert. Nach diesem Datum werden nur Produkte, für die die FSA einen gültigen Antrag hat, eingereicht auf dem Markt bleiben dürfen. Die FSA wies die lokalen Behörden darauf hin, dass Unternehmen ihre bestehenden CBD-Produkte während dieser Zeit weiter verkaufen können, sofern sie nicht falsch gekennzeichnet sind, nicht unsicher sind und keine Substanzen enthalten, die unter die Arzneimittelgesetzgebung fallen. Jedoch, Es sollten keine neuen CBD-Extrakte oder Isolate verkauft werden, bis sie die erforderliche Genehmigung haben. Mit einer Frist vom 13. Februar 2020 rät die FSA auch gesunden Erwachsenen, nicht mehr als 70 mg CBD pro Tag einzunehmen, und solchen, die schwanger sind, stillen oder Medikamente einnehmen, keine CBD-Produkte zu konsumieren.

In diesem Zusammenhang haben einige Unternehmen bereits die Verfahren der Verordnung über neuartige Lebensmittel befolgt, um zu versuchen, ihre Inhaltsstoffe zuzulassen.

Ende 2019 führte ein Konsultationsverfahren zu dem Schluss, dass ein in MCT-Öl (mittelkettiges Triglycerid) gelöstes CBD-Isolat (Reinheit> 98%) ein neuartiges Lebensmittel ist („Neu bei Verwendung als oder in Lebensmitteln“).

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